USP 797, USP 800:深入研究医院药房升级

自从我们发布第一份关于升级以满足USP 797和USP 800要求的报告以来, 我们收到了许多来自医疗保健组织的咨询请求，因此我们与澳门足彩app附属顾问计划的成员和行业合作伙伴合作，对这个主题进行了更深入的研究.

作为对 2012年新英格兰复合中心的悲剧 由于不安全的无菌配方操作，导致100多名患者死亡，约800人患病, 鲁莽的行为和完全的疏忽, 美国药典公约(USP) 修订了 USP <797>, Pharmacy Compounding and Sterile Preparations 附加复合标准和限制. 此外，USP还出版了新的章节， USP <800> Hazardous Drugs Handling in 医疗保健 Settings, 概述了对危险药物制备的设施和工程控制要求的重点, 正确的解除激活程序, 去污, 清理和记录危险药物泄漏.

从广义上看, the primary objective of USP<800> is to provide 医疗保健 personnel and patients in various 医疗保健 settings with detailed standards and guidelines on proper 程序 for handling hazardous medications, 由美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)定义为“在人类或动物中表现出以下一种或多种特征的化学物质:致癌性, 致畸性或发育毒性, 生殖毒性, 低剂量的器官毒性, 基因毒性, 或者模拟现有危险药物的新药物的结构和毒性概况.”

“It is imperative for 医疗保健 personnel to realize that USP <800> is a set of standards that applies to all types of pharmacy 操作, 而不仅仅是静脉注射或复方药房,澳门足彩app Pharmacy附属顾问Kevin 见鬼说, PharmD.

目前, USP<800> remains informational in most states and will not become compendial applicable in 医疗保健 settings until the revisions to Chapters 795 and 797 are finalized and enforced by regulatory boards across the U.S. Given the fact that USP<800> is not a rule, 而是一套处理危险药物的最佳实践指南, the enforcement of the USP<800> standards by State Boards of Pharmacy across the U.S. 各州不同.

模块化的无尘室 and wall panel systems are effective concepts for meeting the USP<800> guidelines. 墙板系统是为最严格的医学研究和无菌工艺应用而设计的，并利用uPVC面板表面，对革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌具有优异的抗菌性能. 紧密相邻的uPVC面板接头采用化学冷焊，在所有天花板和墙壁表面上形成连续的uPVC饰面. 封闭的uPVC角消除了夹带，更有效地洗涤, 卫生和熏蒸. 所有天花板和墙壁表面的连续uPVC饰面. 封闭的uPVC角消除了夹带，更有效地洗涤, 卫生和熏蒸.

墙壁内衬板的选择可以沿着现有的墙壁安装，即使布局需要容纳现有的墙壁位置，也可以提供相同的光洁度，并创建一个无缝的空间.

“墙体系统安装非常严密，几乎没有泄漏, 哪些有利于空间的环境控制,模块化药房解决方案(MPS)的Mollie Cardwell说.

药房需求在不断变化, 对空间的要求也变得更加严格和具体, 导致暖通空调的挑战. 在回应, 洁净室和休息室的暖通空调组件的进一步发展利用了集成在墙壁系统内的欧洲低墙空气回流. 这防止使用垂直安装在墙上的格栅, 它们会收集灰尘和颗粒, 同时保持清扫, 空气清洗的空间清洁效果.

墙体系统的一个独特之处在于，地板轨道的宽度有利于地板凹槽的安装，可以与带有乙烯基地板或镘刀地板的墙板齐平. 这就消除了由于地板覆盖在平坦的墙壁上而导致的地板凹盖. 这个唇可以是一个窗台，收集灰尘，导致空气质量问题.

利用吊顶系统, 面板可以容纳各种各样的机械系统, 适应照明, 洒水装置, HEPA过滤器和公用设施. 设备、LED灯和HEPA过滤器的开口可以位于天花板布局的任何位置. 天花板是完全可以行走的, 允许在不破坏清洁环境的情况下轻松访问架空设备. 比如墙板系统, 天花板面板由uPVC面板表面与化学焊接接缝组成，可清洁, 冲水装置.

在一个顺从的空间里，彩绘薄板岩的寿命很短. 当手推车或设备穿透油漆表面时，它会掉落灰尘，使薄板石粉进入干净的空间. USP 797和USP 800是最低标准，每个设施的解决方案各不相同. 环境本身对于维持一个兼容的空间和带入空间的环境控制一样重要.

“我们在这个行业的责任是安装易于保持无菌状态的环境，易于清洁和无缝表面,卡德威尔说.

Due to the complexity and comprehensiveness of USP<800>, 并非本章中包含的所有标准都适用于或强制执行相同程度的不同医疗保健设置在美国.S. 鼓励各个医疗机构的行政人员评估接触危险药物活动的风险，并确定所进行的危险药物处理的程度，以评估其适用性.

危险性药物风险评估完成后, 还鼓励行政工作人员评估该设施对复合活动的现有工程控制和外加剂的密封方法，以确定是否有额外的政策, 程序, 培训规程或安全措施是合理的，以防止工作人员或患者接触危险药物.

与所有受影响的各方一起规划和执行药房升级项目将提供短期和长期的最佳解决方案.

澳门足彩app的医疗保健咨询部门通过在协作和整体过程中结合丰富的行业经验和来自各个学科的设计师和工程师团队而脱颖而出. 澳门足彩app的团队讨论您的设施需求.

作者简介: 凯文·米克，RN-BSN, BA, MHI, EDAC, FACHE 是澳门足彩app设计和咨询服务集团的副总裁兼部门负责人. Kevin在亚利桑那州立大学获得医疗保健创新硕士学位, 获得西部州长大学护理学学士学位和查普曼大学组织领导学文学学士学位. 他是美国医疗保健管理学院的会员, 她是美国护理领导组织的成员，也是护理保健设计学院的董事会成员.

特约顾问: 凯文·K. 见鬼, PharmD, 工商管理硕士, 是澳门足彩app联盟顾问计划的成员，专门从事监管许可, 操作, 以及绩效改进工作. 他是几个州的执业药剂师，并在亚利桑那州药学委员会任职. 他在州和国家层面领导了几项关键举措, 他仍然是几个药学院项目的指导老师.

关于模块化药房解决方案: 模块化药房解决方案(MSP)是一家总部位于孟菲斯的全国性公司, 田纳西州, 该公司设计药房已有40多年的历史，制造案例已有90多年的历史. MSP develops plans, products and furnishings that comply with the latest regulations, USP <797> & <800> cleanrooms among them.